다림티센, 유럽 위해도 최고등급 지혈제 및 유착방지제 CE 인증획득 - 비즈월드

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정종섭 다림티센 대표(오른쪽)과 강창민 KTR 글로벌본부장. 사진=다림티센 제공

[비즈월드] 최상급 순도의 아텔로콜라겐과 그 원료를 기반으로 하는 의료기기를 자체 제조 및 국내와 해외시장에 판매하고 있는 ‘㈜다림티센’은 지난 7월 9일 한국화학융합시험연구원(KTR)이 과천 본원이 주최한 CE 수여식에 참석했다고 15일 밝혔다.

이날 ㈜다림티센은 콜라스탯(영문명: CollaStat, 동물유래 젤타입 지혈제)과 콜라베리어(영문명: Collabarrier, 동물유래 젤타입 유착방지제) 제품에 대해 국내 의료기기 4등급에 해당하는 유럽 위해도 최고등급 Class Ⅲ CE인증서를 수여 받았다. 해당 제품의 CE 인증은 KTR과 KTR의 파트너인 폴란드 국영 시험인증기관인 PCBC와의 협업으로 완료됐다.

두 제품 모두 국내 종합 및 대학병원을 중심으로 이미 국내시장에 잘 알려진 제품으로 출시 후 계속해서 가파르게 증가하는 제품 판매량을 기록 중이다.

콜라스탯은 임상시험과 논문을 통해 공식적으로 증명된 신속하고 우수한 지혈성능과 타사제품 대비 편리한 제품 조작방법 등의 특장점을 가지고 있는 제품이다. 콜라베리어는 세계 최초 콜라겐 기반의 고점도 젤타입 유착방지제이다. 고점도의 젤이 상처부위에 안착함으로써 주변 조직과의 유착을 방지하며, 콜라겐의 성분은 창상회복, 국소 지혈능의 기능도 가지고 있어, 두 제품 모두 호평을 받고 있다.

㈜다림티센 관계자는 “두 제품에 대한 이번 CE 인증 완료가 유럽 및 아시아 시장 진출을 용이하게 하고 인증 절차 진행 기간 수출계약이 성사된 10여개의 해외업체로의 본격적인 수출 진행과 현재 협상 중인 해외업체와의 수출계약체결에 대한 결정적인 계기가 될 것이다”라고 설명했다.

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